Rome Technopole: al via la seconda edizione dei corsi Micro-Credenziali Pharma

È in partenza la seconda edizione dei corsi Micro-Credenziali Pharma, progettati e realizzati in sinergia tra Università, Centri di Ricerca, Industria e Imprese. Le attività, realizzate nell’ambito dell’offerta formativa 2026 di Rome Technopole, sono pensate per rispondere alle sfide nel settore Pharma con focus su farmaceutico, dispositivi medici, controlli microbiologici e digitalizzazione dei processi.

Le istituzioni (Università e Centri di Ricerca) e le aziende che hanno progettato e creato i corsi sono:

• Sapienza Università di Roma
• Università degli Studi di Roma Tor Vergata
• Università degli Studi Roma Tre
• Università Campus Bio-Medico di Roma
• ISS – Istituto Superiore di Sanità
• INAIL
• Confindustria Dispositivi Medici
• Novo Nordisk
• J&J
• PathWay
• Bosch
• Recordati
• Bruker

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CORSI E ISCRIZIONE

È possibile iscriversi ad uno o più corsi registrandosi al seguente MODULO, selezionando la voce “Programma Microcredenziali Pharma Seconda Edizione”:

1. Introduzione all’Ingegneria farmaceutica (Introduction to Pharmceutical Engineering) – Coordinamento: Sapienza Università di Roma (ISCRIZIONE ENTRO: 1 maggio 2026)
2. SPIQ: Smart Process Intelligence and Quality. Come migliorare i propri processi attraverso l’analisi statistica (SPIQ: Smart Process Intelligence and Quality. How to improve your process with statistics) – Coordinamento: Università degli Studi di Roma Tor Vergata (ISCRIZIONE ENTRO: 8 aprile 2026)
3. Controlli di qualità microbiologici (Microbiological Quality Controls) – Coordinamento: Università degli Studi Roma Tre (ISCRIZIONE ENTRO: 13 aprile 2026)
4. Fondamenti dei Dispositivi Medici: Norme, Qualità e Industria (Fundamentals of Medical Devices: Rules, Quality and Industry) – Coordinamento: Istituto Superiore di Sanità (ISCRIZIONE ENTRO: 24 aprile 2026)
5. Fondamenti della produzione di prodotti sterili: biologici e piccole molecole (Fundamental of Production for Sterile Product: Biological and Small Molecules) – Coordinamento: Università degli Studi di Roma Tor Vergata (ISCRIZIONE ENTRO: 23 marzo 2026)

I corsi prevedono una validazione con certificazione digitale delle competenze acquisite durante il corso, ma anche un equivalente in crediti formativi universitari (CFU) che potranno essere spesi dagli studenti all’interno dei loro corsi di studio.

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CALENDARIO

I corsi si svolgeranno in modalità online (via Teams), secondo il seguente calendario, a partire dal mese di aprile 2026.

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DESTINATARI

Se sei uno studente, un dottorando o un ricercatore che vuole trasformare le proprie conoscenze teoriche in competenze o se sei un professionista o un tecnico nei settori Pharma, Biotech e MedTech, questi sono i corsi che fanno per te!

Si tratta dell’opportunità ideale per acquisire o perfezionare le proprie competenze e abilità nella gestione dei processi complessi in ambienti ad alta regolamentazione.

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DESCRIZIONE CORSI

Introduzione all’Ingegneria farmaceutica / Introduction to Pharmaceutical Engineering

Il corso fornisce una panoramica su aspetti tecnici e regolatori rilevanti per il settore farmaceutico. I partecipanti acquisiranno competenze operative metodologiche applicabili sia alla produzione di principi attivi (API) sia alla fabbricazione di prodotti finiti, con particolare attenzione agli ambienti sterili e ai bioprocessi industriali.

Il percorso formativo è articolato in quattro moduli:

1. Modulo introduttivo sulle peculiarità dell’industria farmaceutica.
2. Gestione dinamica del rischio di processo – analisi di casi studio reali relativi alla produzione di API e prodotti sterili
3. Competizione microbica nei bioprocessi industriali – Analisi delle interazioni microbiche in fermentazione per ottimizzare resa e qualità del prodotto
4. Panoramica delle Good Manufacturing Practices (GMP) – illustrazione dei requisiti normativi, le procedure operative e i criteri di controllo qualità applicati alle operazioni di confezionamento farmaceutico.

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Controlli di qualità microbiologici / Microbiological quality controls

Il corso offre una formazione avanzata sui controlli microbiologici nei settori farmaceutico, cosmetico e sanitario, essenziali per garantire sicurezza e conformità agli standard qualitativi. Attraverso 6 incontri interattivi, docenti universitari (Sapienza Università di Roma, Università degli Studi Roma Tre), enti di ricerca (ISS, INAIL) ed esperti industriali approfondiranno le produzioni sterili, il quadro regolatorio e le tecnologie d’avanguardia come la spettrometria MALDI-TOF.

Il percorso formativo è articolato in sei moduli:

1. Concetti di base dei controlli di qualità microbiologici
2. Approcci proteomici innovativi per l’identificazione microbica
3. Monitoraggio microbiologico degli ambienti controllati
4. Controllo microbiologico di prodotti cosmetici e di largo consumo
5. Controllo microbiologico di prodotti sterili
6. Controlli microbiolgici nei processi farmaceutici

Approfondisci il programma: QUI

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SPIQ: Smart Process Intelligence and Quality. Come migliorare i propri processi attraverso l’analisi statistica / SPIQ – Smart Process Intelligence & Quality. How to improve your process with statistics

Il corso fornisce competenze operative e metodologiche per il monitoraggio statistico dei processi in contesti produttivi e organizzativi caratterizzati da elevata complessità e intensità di dati. Attraverso un approccio data-driven, verranno approfonditi i principi dello Statistical Process Control (SPC), con particolare attenzione alla stabilità dei processi, agli indici di capability e all’interpretazione delle carte di controllo tradizionali e avanzate. Il corso integra fondamenti statistici, applicazioni pratiche ed esercitazioni operative in Excel.

Il modulo formativo si articola in sei incontri, secondo i seguenti moduli:

1. Modulo 1: Concetti Statistici di base (4 ore)
2. Modulo 2: Stability & Capability (4 ore)
3. Modulo 3: Carte di Controllo e Applicazioni in Excel (4 ore)

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Fondamenti dei Dispositivi Medici: Norme, Qualità e Industria / Fundamentals of Medical Devices: Regulation, Quality and Industry Landscape

ll modulo analizza l’intero ecosistema dei dispositivi medici, approfondendo i profili normativi, tecnici e organizzativi che ne governano il ciclo di vita. Il percorso esamina l’architettura dei sistemi di gestione qualità, la redazione della documentazione tecnica e le evidenze necessarie a garantire sicurezza, prestazioni e biocompatibilità. L’analisi è arricchita da una panoramica sul contesto industriale italiano, fornendo una visione d’insieme sulle dinamiche produttive e regolatorie che caratterizzano il settore a livello nazionale.

Al termine del modulo i partecipanti saranno in grado di:

1. comprendere definizioni, classificazione e quadro regolatorio dei dispositivi medici;
2. identificare ruoli, responsabilità e principali procedure di valutazione della conformità;
3. comprendere i principi del sistema di gestione per la qualità applicato ai dispositivi medici;
4. riconoscere struttura e finalità della documentazione tecnica e delle evidenze richieste;
5. comprendere i principi delle valutazioni di sicurezza biologica (biocompatibilità);
6. comprendere i principi che regolano la classificazione dei dispositivi medici in considerazione del livello di rischio associato al loro utilizzo;
7. comprendere la struttura del Sistema di Gestione della Qualità per dispositivi medici all’interno di un’azienda: mappatura dei processi, procedure e responsabilità per un sistema di gestione qualità efficace;
8. comprendere struttura, normativa, mercato e innovazione dell’industria dei dispositivi medici in Italia, valutando ruolo nel SSN, sfide attuali e opportunità di sviluppo.

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Fondamenti della produzione di prodotti sterili: biologici e piccole molecole / Fundamental of Production for Sterile Product: Biological and small Molecule

Il corso si focalizza sulle caratteristiche del mondo dell’industria farmaceutica: un ambiente molto regolamentato a livello mondiale, dove la garanzia della qualità e l’eccellenza operativa costituiscono una necessità. Verrà offerta una panoramica sullo stato dell’arte relativo all’industria manufatturiera di prodotti sterili, che offre supporto ai team di ingegneria, di analitica e di sviluppo. È una sfida che solo i più abili tecnici e manager possono portare a termine. Ai partecipanti al corso verranno forniti gli strumenti per conoscere al meglio il sofisticato mondo della produzione sterile e le competenze di base per operare in questo ambiente regolamentato.