Nuovo bando del Master “Gestione integrata dei dispositivi medici – Medical Technologies Regulatory Affairs”

È in partenza la nuova edizione per l’anno accademico 2025/2026 del Master di II livello in “Gestione integrata dei dispositivi medici – Medical Technologies Regulatory Affairs”, promosso da Rome Technopole, in collaborazione con Sapienza Università di Roma, Confindustria Dispositivi Medici e Istituto Superiore di Sanità.

Diretto dalla Prof.ssa Iole Vozza, il Master è caratterizzato per il suo focus decisamente innovativo e multidisciplinare nel mondo dei Medical Device. Il Master ha lo scopo di analizzare e approfondire le evoluzioni in atto nel mondo della regolatoria e del management e formare figure specializzate nel settore affinché possano orientare ricercatori ed imprese nel percorso di immissione dei dispositivi medici nel mercato in piena conformità.

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Obiettivo di apprendimento

Il Master si pone come obiettivo di apprendimento quello di formare e strutturare responsabili del sistema qualità, affari regolatori, indagini cliniche, sorveglianza post-market e tutti i profili coinvolti nei processi di conformità aziendale e di prodotto delle imprese delle tecnologie mediche, tra cui le PRRC.

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Data termine per la presentazione delle domande di ammissione: 31 gennaio 2026
Data e ora della prova di ammissione: 6 febbraio 2026 – ore 11:30
Data di inizio delle lezioni: 27 febbraio 2026

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Requisiti di accesso

Possono partecipare al Master, senza limitazioni di età e cittadinanza, coloro che sono in possesso di un titolo universitario appartenente a tutte le classi di laurea magistrali e specialistiche e a ciclo unico e senza vincolo di Facoltà di provenienza in considerazione della multidisciplinarietà del Master. Possono altresì accedere al Master anche i possessori di una Laurea conseguita in Italia in base al sistema previgente alla riforma universitaria del D.M. 509/99 equiparata ad una delle classi suindicate.

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Piano delle attività formative

• Modulo I: modulo di base

Il modulo I ha come obiettivo quello di fornire specifiche conoscenze e competenze (mediche, tecnologiche, giuridiche, economiche) sugli aspetti più innovativi e applicativi in tema di Dispositivi Medici. Il modulo consisterà nello sviluppo di competenze multidisciplinari in area medica, giuridica, scientifico tecnologica, economica, al fine di caratterizzare, gestire e sviluppare soluzioni per un approccio integrato allo sviluppo, certificazione e commercializzazione di Dispositivi Medici.

• Modulo II: Corsi Alta Formazione

Il secondo modulo è articolato in una serie di corsi di alta formazione (CAF) incentrati su aspetti emergenti ed innovativi relativi allo sviluppo e commercializzazione dei Dispositivi Medici. I corsi prenderanno in considerazione diversi aspetti (giuridici, ingegneristici, medici, nonché metodologici e di gestione integrata) in un’ottica multidisciplinare in grado di rispondere ai diversi bisogni formativi dei partecipanti, che potranno quindi modulare il piano formativo del modulo sulla base degli specifici interessi.

• Modulo III: Saper fare

Il modulo consisterà in attività altamente incentrate sul “Saper Fare”, si svilupperà in attività altamente profilate verso progetti di valutazione e gestione integrata dei Dispositivi Medici presso aziende produttrici di dispositivi medici, Organismi notificati, Autorità competenti e agenzie di regolamentazione, centri di ricerca e sviluppo che si occupano di innovazione nel settore dei dispositivi medici.

• Altre attività

Eventi seminariali, convegni, workshop di approfondimento su tematiche specifiche innovative sulla gestione dei dispositivi medici e il mondo della regolatoria ed eventuali corsi di alta formazione (in aggiunta ai crediti previsti per il Modulo II) attivati all’interno dell’offerta didattica del Master.

• Prova finale

La prova finale del Master, necessaria per conseguire il titolo, consiste nell’elaborazione e discussione di una tesi scritta sulla gestione integrata dei dispositivi medici. L’elaborato finale viene presentato e discusso di fronte alla Commissione giudicatrice della prova finale.

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Per conoscere i dettagli del corso e inviare la domanda di ammissione, consultare i documenti pubblicati nella PAGINA DEDICATA.

Contatti segreteria didattica: master.sapienzacdm@uniroma1.it